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較早公告： 一體化微生物限度檢查儀作為集過濾、培養(yǎng)、計(jì)數(shù)于一體的核心設(shè)備，其數(shù)據(jù)可靠性直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與合規(guī)性。而儀器校準(zhǔn)與驗(yàn)證，正是確保這一設(shè)備“精準(zhǔn)運(yùn)行”的核心手段，為微生物檢驗(yàn)筑起第一道技術(shù)防線。在藥品、食品及醫(yī)療器械的質(zhì)量控制中，微生物限度檢查是保障產(chǎn)品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。校準(zhǔn)：讓儀器“量得準(zhǔn)”，消除系統(tǒng)誤差一體化微生物限度檢查儀的校準(zhǔn)需圍繞其核心功能展開，包括過濾效率、壓力穩(wěn)定性、培養(yǎng)溫度均勻性及計(jì)數(shù)模塊精度等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。例如，濾膜過濾法依賴儀器的真空度控制，若真空泵壓力波動(dòng)超出±5kPa，可能

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微生物限度檢測(cè)儀廠家介紹微生物限度的檢測(cè)方法

點(diǎn)擊次數(shù)：1915 更新時(shí)間：2022-04-12

　　微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。微生物限度檢測(cè)儀采用不銹鋼金屬材料制成，配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn)。微生物限度檢測(cè)儀廠家介紹微生物限度檢測(cè)方法主要包括3種：

　　1.微生物計(jì)數(shù)法：該種檢測(cè)方法用于能在有氧條件下生長(zhǎng)的嗜溫細(xì)菌和真菌的計(jì)數(shù)。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目分別為：需氧菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)。其中，需氧菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌。霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：白色念珠菌、黑曲霉。

　　2.控制菌檢查法：控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗(yàn)條件下，檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗(yàn)?？刂凭?jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌。

　　3.方法學(xué)適用性試驗(yàn)：藥品的微生物計(jì)數(shù)方法應(yīng)進(jìn)行方法適用性試驗(yàn)，以確認(rèn)所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物計(jì)數(shù)。

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